品質管理體系應具有惟一性
品質管理體系的設計和建立,應結合組織的品質目標、產品類別、過程特點和實踐經驗。因此,不同組織的品質管理體系有不同的特點。
品質管理體系應具有系統(tǒng)性
品質管理體系是相互關聯(lián)和作用的組合體,包括:①組織結構——合理的組織機構和明確的職責、權限及其協(xié)調的關系;②程序——規(guī)定到位的形成文件的程序和作業(yè)指導書,是過程運行和進行活動的依據;③過程——品質管理體系的有效實施,是通過其所需請過程的有效運行來實現(xiàn)的;④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設施。設備、料件、能源、技術和方法。
品質管理體系應具有全面有效性
品質管理體系的運行應是全面有效的,既能滿足組織內部質量管理的要求,又能滿足組織與顧客的合同要求,還能滿足第二方認定、第三方認證和注冊的要求。
品質管理體系應具有預防性
品質管理體系應能采用適當的預防措施,有一定的防止重要質量問題發(fā)生的能力;
品質管理體系應具有動態(tài)性
最高管理者定期批準進行內部品質管理體系審核,定期進行管理評審,以改進質量管理體系;還要支持質量職能部門(含車間)采用糾正措施和預防措施改進過程,從而完善體系。
品質管理體系應持續(xù)受控
品質管理體系所需請過程及其活動應持續(xù)受控。
品質管理體系應最佳化
組織應綜合考慮利益、成本和風險,通過品質管理體系持續(xù)有效運行使其最佳化。
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